金沢大学　研究支援・国際交流

法令遵守が必要な研究について

研究活動の不正行為への対応

本学における研究活動の不正行為への対応

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法令遵守が必要な研究について

臨床研究利益相反マネージメント

（更新日：平成24年5月14日）

事前に御確認ください
1．臨床研究利益相反
2．臨床研究利益相反マネージメント申請手続きについて　NEW
3．臨床研究利益相反マネージメント審査について
4．臨床研究利益相反マネージメント委員会　NEW
5．その他（問合せ先）

1．臨床研究利益相反

利益相反とは

本学は，利益相反の概念を次のように考え，マネージメントの対象とします。

利益相反（狭義）(conflict of interest)
職員個人が得る利益と職員個人の大学の職務上における責任が相反している状態（個人としての利益相反）及び大学組織が得る利益と大学組織の社会的責任とが相反している状態（組織としての利益相反）があります。すなわち，職員又は大学が産学官連携活動に伴い得る，実施料収入，兼業報酬，未公開株式等の利益と，教育研究を行う大学における責任が衝突又は相反している状態をいいます。
責務相反（conflict of commitment）
大学における職務遂行の責任と企業等に対する職務遂行責任が両立し得ない状態があります。すなわち，職員が企業等の業務に積極的に関わることにより，大学職員としての本来の職務遂行責任が果たされなくなっている状態をいいます。
利益相反（広義）
利益相反（狭義）と責務相反の概念を含む概念をいいます。

臨床研究における利益相反マネージマント

研究者が「ヒトを対象とする研究」に際し生じうる利益相反は，一般的な利益相反に加え，研究者個人が得る利益と，被験者である　患者がうけるべき利益とが相反し，かつ，この利益相反状態は患者生命の人権，生命，安全に直結しうるという特異点があります。
臨床研究における利益相反状態を適切に管理すること及び臨床研究における産学連携活動が適正かつ円滑に遂行できるようマネージメントする必要があります。
(参考）

金沢大学利益相反ポリシー（制定：平成17年6月28日）

金沢大学臨床研究利益相反マネージメントポリシー（制定：平成18年9月20日）

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2．臨床研究利益相反マネージメント申請手続きについて

臨床研究を行おうとする場合，臨床研究の倫理審査を受ける前に，自己申告書に基づき，利益相反の状況を申告してください。（臨床研究期間中に新たに利益相反状態が発生した場合には，その都度，自己申告書により申告してください。）

臨床研究利益相反マネージメントの申告・審査方法等について

金沢大学における臨床研究利益相反マネージメントの実施について

臨床研究利益相反に関する審査の主な流れ

臨床研究利益相反に関する審査の主な流れ（厚生労働科学研究費補助金交付申請の場合）

【参考】平成23年4月6日付け学内通知　利益相反状況の自己申告について（お願い）

臨床研究利益相反に関する審査の主な流れ（モニタリングの場合）

申告対象者

研究代表者及び研究分担者

申告書様式

◆平成24年4月1日以降適用　

【参考】	平成24年3月5日付け「臨床研究利益相反の自己申告に係る使途を指定しない寄附金額の変更及び別紙様式１「臨床研究利益相反自己申告書（概要）」の改正について」（通知）

別紙様式１　臨床研究利益相反自己申告書（概要）	WORD版
	PDF版
別紙様式２　臨床研究利益相反自己申告書（詳細）	WORD版
	PDF版
別紙様式１　臨床研究利益相反自己申告書（概要）　厚生労働科学研究費補助金交付申請用	WORD版
	PDF版
別紙様式２　臨床研究利益相反自己申告書（詳細）　厚生労働科学研究費補助金交付申請用	WORD版
	PDF版
別紙様式２　臨床研究利益相反自己申告書（詳細）　モニタリング用	WORD版
	PDF版